生物安全櫃的檢測內容和方法

生物安全櫃（生物安全櫃安全性能）的檢測內(nei) 容和方法
  在安裝時以及以後每隔時間，要由有資質的專(zhuan) 業(ye) 職員按照規定對每一台生物安全櫃的整體(ti) 運行性能進行生物的和物理的認證，以檢查其是否符合及的性能標準。生物安全櫃的檢測主要包括物理學檢測喝生物學檢測兩(liang) 個(ge) 方麵，其中：
 安全櫃防護效果的物理學評估應該包括:
 ①. 安全櫃的整體(ti) 、HEPA過濾器的泄漏,
②.空氣向下活動的速率、進口空氣的速率,
③.負壓/換氣次數,  ④.氣流的穩定性（煙霧特征）,
⑤.以及警報和自控（互鎖）係統.
⑥.漏電 ⑦.照度     ⑧.紫外線強度
⑨. 噪     ⑩.震動性的測試。
生物學評估包括:
    ①. 對個(ge) 體(ti) 保護效果    ②. 對環境保護效   ③. 樣品保護試驗
④. 交叉汙染試驗。
4.1下列情況時，對生物安全櫃進行現場檢測
 1）實驗室施工，生物安全櫃搬到位置後。
 2）生物安全櫃移動位置時。 3）生物安全櫃進行檢驗後。
 4）生物安全櫃更換過濾器後。
 5）生物安全櫃的一年一度的常規檢測。
4.2 I級別生物安全櫃的檢測
 4.2.1密閉性檢測
 4.2.2排風濾器的檢測
1） HEPA 濾器泄漏檢測，安全櫃在正常的使用條件下用正確方法進行。
2） 多分散DOP或相當的氣溶膠通過率不大於(yu) 0.01%。
4.3 II級生物安全櫃檢測
4.3.1原則
進口的II級安全櫃符合生產(chan) 國相應標準，如：美國、加拿大標準NSF49,英國標準BS5726,德國標準DIN12950-10,法國標準NF X44201,澳大利亞(ya) 標準AS2252.2等。
 國產(chan) 的II級生物安全櫃生產(chan) 廠家製定相應的企業(ye) 標準，其性能指標不低於(yu) 國外同類產(chan) 品標準。出廠時按企業(ye) 標準對每台生物安全櫃進行檢測並出具檢測報告，使用微生物進行的生物安全防護檢測不得省略。對於(yu) 每個(ge) 產(chan) 品應提供產(chan) 品性能數據單。
質量控製試驗應包括：
4.3.2煙霧試驗：
用發煙器械發煙，對煙的活動作直觀判定。
1） 在工作麵中線上方高於(yu) 工作窗口上沿15cm處，從(cong) 一端到另一端發煙，煙的活動應為(wei) 向下垂直流線，無逆流，不得有死角和回流，也無煙霧從(cong) 安全櫃溢出。
2） 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同樣發煙，煙流向櫃內(nei) 活動無溢出，工作表麵無煙霧。
3） 如為(wei) 推拉式工作窗口，沿工作窗口的外周邊發煙，煙流向內(nei) ，無逆流無溢出，工作麵無煙霧。
 4.3.3氣流速度測定
 4.3.3.1垂直送風氣流速度測定
1）儀(yi) 器：正確度為(wei) 讀數±3%的風速儀(yi) （alno8500型熱球）。
2）方法：櫃內(nei) 送風口下方的15m處，均勻布點。測點間距不大於(yu) 12cm.測點布置不少於(yu) 3行，靠內(nei) 壁的那行距內(nei) 壁15cm,每行數不少於(yu) 7個(ge) 測點。
3）判定：垂直氣流均勻區所測均勻風速是0.38m/s±0.025m/s,單點風速與(yu) 所測均勻風速之差不大於(yu) 20%為(wei) 合格。
4.3.3.2正麵窗口進風的風速測定
 用計算方法或實測方法測出進口的風速。  
所丈量或計算的進風的風速與(yu) 生產(chan) 廠家給定值之差小於(yu) 0.025m/s為(wei) 合格。
 A1型為(wei) 0.38m/s±0.025m/s.工作表麵每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.002m3.
A2型為(wei) 0.5m/s±0.025m/s. 工作表麵每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.03m3.
B1和B2型為(wei) 0.5m/s±0.025m/s. 工作表麵每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.03m3.
4.3.4高效過濾器檢漏試驗
4.3.4.1送風垂直HEPA和過濾器室和框架泄露試驗
1）送氣HEPA的密閉四周、濾器室和濾器介質要用激光粒子計數器掃描法檢測。無漏點，透過率不可超過0.01% 或潔淨度達到100級.
2）用瓊脂平皿沉積法檢測，潔淨度達到100級為(wei) 合格。
4.3.4.2排風HEPA及過濾器室和框架泄露試驗
4.3.4.2安全泄漏試驗
打氣檢漏 試驗前使生物安全櫃處於(yu) 全封閉狀態，即將風管和工作窗口封閉（可用密封膠帶密封）。靜態（斷電）時對生物安全櫃內(nei) 部充氣加壓至500Pa，觀察壓力保持情況。壓力30分鍾下降小於(yu) 10%為(wei) 合格。或者作肥皂泡試驗無漏點。
 4.3.4.3排風HEPE檢漏和透過率試驗
1） 用激光粒子計數器，對排風的HEPE及其附屬的濾器室和支架等進行檢漏和透過率檢測, 沒有漏點，0.3≧μm粒子的透過率<0.01%為(wei) 合格。
2） 生物氣溶膠檢測 用間接噴霧器把1-8×10-8濃度的懸液枯草芽胞或黏質沙雷氏菌發生氣溶膠，在安全櫃正常工作情況下於(yu) HEPA上遊攻擊，用2級安德森生物氣溶膠采樣器進行常規采樣,上遊采樣濃度>300pfu/m3,在下遊采樣結果陰性或不超過1pfu/ m3為(wei) 合格。
 4.3.5產(chan) 品、個(ge) 人、環境保護和交叉汙染的生物試驗
用生物氣溶膠考驗安全櫃的防護性能，包括下述內(nei) 容。