青島微生物檢查儀CYW-300B三聯限度過濾係統

青島微生物檢查儀(yi) CYW-300B三聯限度過濾係統技術參數：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過濾頭數量：1/3/6 ；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

青島微生物檢查儀(yi) CYW-300B三聯限度過濾係統薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體(ti) 積小，適宜於(yu) 淨化台內(nei) 操作。濾器呈半透明狀，便於(yu) 觀察，定量控製。濾器備有底座，可配套更換，適合於(yu) 常規試驗。每個(ge) 濾器設有閥門，可單獨使用。

　　注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔淨處理，所選濾膜應浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒後在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免汙染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學品。

　　薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chan) 品的黴菌和酵母菌計數方法需要進行調整，可以根據產(chan) 品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yang) 基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為(wei) 確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個(ge) 品種，藥典為(wei) 什麽(me) 不規定統一的檢測方法？

　　藥典進行過這樣的嚐試，也有某些品種已經收載了統一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由於(yu) 檢測方法還沒有經過必要的複核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控製菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控製菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chan) 品的抑菌作用。

　　5.如果一個(ge) 產(chan) 品有兩(liang) 個(ge) 規格，是否可以取其中之一做陽性對照？

　　每個(ge) 規格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌、黴菌和酵母菌計數中，適用性檢查細菌是培養(yang) 48小時，黴菌和酵母菌是培養(yang) 72小時，供試品檢查中細菌是培養(yang) 3天，黴菌和酵母菌是培養(yang) 5天，那方法驗證中應參照哪個(ge) 時間進行培養(yang) ？

　　應按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，黴菌和酵母菌5天。

運用及保護保養(yang) 操作規程  ：
1、意圖  為(wei) 標準微生物極限查看儀(yi) 的運用操作，確保儀(yi) 器的正常運用、保護、保養(yang) ，特製定本程序。
2、習(xi) 慣規模  本程序適用於(yu) 微生物極限查看儀(yi) 的運用操作。
3、責任  QC室儀(yi) 器剖析人員施行本操作程序，並對儀(yi) 器的運用、保護擔任；QC主任監督本程序履行。
4、術語與(yu) 界說  無 
5、相關(guan) 文件  微生物極限查看儀(yi) 運用操作闡明。
6、內(nei) 容  6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與(yu) 濾頭銜接，確保微孔濾膜無缺。
 將事前準備好的供試液注入濾杯內(nei) ，不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾
 待供試液悉數過濾完結後，關(guan) 閉相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾。

極限查看體(ti) 係 運用及保護保養(yang) 操作規程 
將過濾器取下，按住取膜設備，用無菌鑷子取下微孔濾膜。 
 微孔濾膜菌麵朝上，平貼在事前準備好的培養(yang) 基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會(hui) 影響微生物的成長）。
 將培養(yang) 皿轉移至規則溫度條件下的恒溫培養(yang) 箱中進行培養(yang) 。
微生物極限儀(yi) 操作完畢後，堵截電源。
 主機外表用酒精擦洗潔淨。

微生物限度檢查應選用過濾器還是集菌儀(yi) ：
2015年*版《藥典規格》已出台實施，很多用戶在對於(yu) 儀(yi) 器的選擇上還是會(hui) 折磨不定，不知道是該選擇集菌儀(yi) 還是無菌檢查薄膜過濾器；究其根源，現在我將《藥典規格》中明確指出的試驗條件做個(ge) 匯總，然後再將集菌儀(yi) 與(yu) 過濾器的優(you) 劣展示下，想必之前的問題就會(hui) 迎刃而解。
規定：1.所使用濾膜孔徑不大於(yu) 0.45um，直徑為(wei) 50mm
2.濾杯為(wei) 100ml帶刻度，玻璃材質
3.實驗室潔淨度應為(wei) I級，所以要求試驗所需要的設備應該在操作前進行的消毒。
先說集菌儀(yi) ，主要作用仍舊是作微生物限度檢查，儀(yi) 器的結構是由濾杯與(yu) 蠕動泵構成。取樣之後放置在濾膜上，直接集菌然後培養(yang) 皿進行培養(yang) 及菌落計數。那麽(me) 它的弊端呢，肯定是不利於(yu) 消毒，所以對試驗結果肯定會(hui) 有影響。
無菌檢查薄膜過濾器，融合了集菌儀(yi) 的優(you) 點，另外其還可以整體(ti) 滅菌和單獨滅菌，單獨配備的泵也滿足了收集有價(jia) 值的廢液等要求。成本會(hui) 比集菌儀(yi) 節省一半多，對於(yu) 生產(chan) 製造業(ye) 是個(ge) 福音。
綜上所述，我推薦無論是做純化水微生物限度檢查還是醫藥微生物限度檢查都應當shou選生產(chan) 的無菌檢查薄膜過濾器