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南京微生物限度儀CYW-300S三聯式薄膜過濾器
更新時間:2024-07-23
產(chan) 品型號:
廠商性質:生產(chan) 廠家
生產(chan) 地址:杭州
南京微生物限度儀(yi) CYW-300S三聯式薄膜過濾器技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
南京微生物限度儀(yi) CYW-300S三聯式薄膜過濾器微生物限度檢查儀(yi) 和集菌儀(yi) 主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。隻不過微生物是做有菌檢測,集菌儀(yi) 是做無菌檢測的
這次因為(wei) 病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩(liang) 個(ge) 設備,主要用於(yu) 微生物和細菌之類的檢測,用於(yu) 下一步檢測具體(ti) 細菌類的前期處理設備,我司集菌儀(yi) 有3款,主要是轉速及功率有些區別,都能滿足我們(men) 藥檢的需求。微生物限度檢查儀(yi) 我們(men) 分為(wei) 內(nei) 置真空泵和外置真空泵兩(liang) 個(ge) 大類,這兩(liang) 款主要是一款是設備隻帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地麵積也少一些,相對價(jia) 格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯數的話分1.3.6聯,可根據使用量大小來選擇,我司集菌儀(yi) 和微生物限度檢查儀(yi) 做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
微生物限度檢查法係檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控製菌檢查。
儀(yi) 器有微生物限度檢查儀(yi) ,集菌儀(yi) 、無菌集菌器
微生物限度檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度 100級的單向流空氣區域內(nei) 進行。檢驗全過程必須嚴(yan) 格遵守無菌操作,防止再汙染,防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作台麵及環境應定期按《醫藥工業(ye) 潔淨室(區)懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表麵活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控製菌培養(yang) 溫度為(wei) 30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養(yang) 溫度為(wei) 23℃~28℃。
檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為(wei) 單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或cm2)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為(wei) 10g 或10ml;膜劑為(wei) 100cm2;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或10ml用於(yu) 陽性對照試驗)。
檢驗時,應從(cong) 2 個(ge) 以上小包裝單位中抽取供試品,膜劑還不得少於(yu) 4 片。
一般應隨機抽取不少於(yu) 檢驗用量(兩(liang) 個(ge) 以上小包裝單位)的3 倍量供試品。
供試液的製備
根據供試品的理化特性與(yu) 生物學特性,采取適宜的方法製備供試液。供試液製備若需加溫時,應均勻加熱,且溫度不應超過45℃。供試液從(cong) 製備至加入檢驗用培養(yang) 基,不得超過1 小時。
除另有規定外,常用的供試液製備方法如下。
1.液體(ti) 供試品
取供試品10ml,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml,混勻,作為(wei) 1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體(ti) 製劑也可用混合的供試品原液作為(wei) 供試液。
2.固體(ti) 、半固體(ti) 或黏稠性供試品
取供試品10g,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml,用勻漿儀(yi) 或其他適宜的方法,混勻,作為(wei) 1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80,並置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。
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