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微生物限度檢測儀
更新時間:2024-10-08
產(chan) 品型號:CYW-600B
廠商性質:生產(chan) 廠家
生產(chan) 地址:杭州
微生物限度檢測儀(yi) 和集菌儀(yi) 主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。隻不過微生物是做有菌檢測,集菌儀(yi) 是做無菌檢測的。
這次因為(wei) 狀病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩(liang) 個(ge) 設備,主要用於(yu) 微生物和細菌之類的檢測,用於(yu) 下一步檢測具體(ti) 細菌類的前期處理設備,我司集菌儀(yi) 有3款,主要是轉速及功率有些區別,能滿足我們(men) 藥檢的需求。微生物限度檢查儀(yi) 我們(men) 分為(wei) 內(nei) 置真空泵和外置真空泵兩(liang) 個(ge) 大類,這兩(liang) 款主要是一款是設備隻帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地麵積也少一些,相對價(jia) 格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯數的話分1.3.6聯,可根據使用量大小來選擇,我司集菌儀(yi) 和微生物限度檢查儀(yi) 做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢測儀(yi) 適用於(yu) 純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用於(yu) 其他樣品的微生物負載檢測。作為(wei) 微生物限度檢測的設備,操作該儀(yi) 器除了正確的方法以外,還應該注意下列的相關(guan) 要點:
1、添加供試液時的液體(ti) 高度不能超過濾杯大刻度。
2、隨時注意抽濾瓶情況,液體(ti) 不能淹沒進氣口。可以根據實際情況選擇抽濾瓶的容積。
3、若無菌室采用化學劑消毒時,將儀(yi) 器置密封罩內(nei) ,或搬出無菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
4、環境溫度控製在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝結現象。
5、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆粒或懸浮物。
6、抽濾前,應確保管道密封性良好。
7、微生物限度檢查儀(yi) 有效接地。
8、每次使用結束後,儀(yi) 器表麵用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度過濾器,打開無菌包裝前,先檢查包裝是否破損。
10、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前後應保證濾膜的完整性。
11、儀(yi) 器不工作時,斷開電源。儀(yi) 器待機時,將電磁閥關(guan) 閉,設置為(wei) “off”狀態。
12、不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體(ti) 。
13、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前後應保證濾膜的完整性。
14、儀(yi) 器不工作時,請斷電。
15、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體(ti) 。
16、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物。
17、抽濾前,應確保管道密封性良好。
在生物製品行業(ye) 非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染程度等數據的檢測中常會(hui) 用到微生物限度檢查法。內(nei) 容包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控製菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔淨度10000 級下的局部潔淨度100 級的單向流空氣區域內(nei) 進行。檢驗全過程嚴(yan) 格遵守無菌操作,防止再汙染。單向流空氣區域、工作台麵及環境應定期按《醫藥工業(ye) 潔淨室(區)懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表麵活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。除另有規定外,本檢查法中細菌及控製菌培養(yang) 溫度為(wei) 30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養(yang) 溫度為(wei) 23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為(wei) 單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。除另有規定外,一般供試品的檢驗量為(wei) 10g 或10ml;膜劑為(wei) 100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用於(yu) 陽性對照試驗)。
檢驗時,應從(cong) 2 個(ge) 以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少於(yu) 4丸,膜劑還不得少於(yu) 4 片。
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